【一同?液質】和合診斷：質譜應用的星辰大海

和合診斷 專注于臨床質譜檢驗 不斷拓展應用范圍

                                                  采訪現場

       當下，國內臨床檢驗的市場雖然以公立醫院檢驗科為主，但第三方醫學檢驗機構也在不斷興起。相對于傳統，特別是規模較小的醫院，第三方醫學實驗室在成本控制和專業化程度方面具有優勢，很多大型第三方醫學檢驗機構在檢驗項目種類、儀器設備都要***于醫院檢驗科。在臨床質譜興起的這些年，很多第三方檢驗實驗室走在了前面，北京和合醫學診斷技術股份有限公司（以下簡稱和合診斷）就是國內率先開展臨床質譜的第三方醫學檢驗機構之一，同時也是島津在中國非常重要的液質聯用標桿用戶之一。

      和合診斷成立于2010年12月，尤以開展高效液相色譜，液相色譜串聯質譜法檢測為擅長，是國內以色譜、質譜分析技術為主的醫學檢驗平臺中的頭部企業。目前，和合診斷可提供臨床化學和分子遺傳學檢驗專業的百余項檢測項目，如與疾病診斷相關的血清維生素類定量測定、大分子、小分子精確測量測定、氨基酸、有機酸、脂肪酸定量檢測，蛋白質、代謝組學產物分析以及生物等效性(BE)、藥代動力學(DMPK)等。累計服務人次超過1000萬，為全國30余個省市地區的2000余家二甲級以上，500家以上三甲級醫療機構提供差異化檢測服務。

                                                             北京和合醫學診斷技術股份有限公司研究院總監賈永娟

      據賈永娟介紹，除了上述檢測項目之外，和合診斷研發部以現有項目為基礎，圍繞大質譜平臺的發展主題，全面開展新檢測項目的開發與創新計劃。包括豐富維生素檢測、血藥濃度檢測、體內小分子代謝物檢測、代謝組學、核酸質譜檢測以及蛋白質譜檢測等等。特別是在代謝組學方面，和合診斷引進串聯質譜技術，高分辨質譜技術對氨基酸、脂肪酸等代謝紊亂相關的遺傳代謝病進行臨床研究。在大量臨床檢測的基礎上拓展了代謝組學的相關研究，開發了同時檢測血清中多種氨基酸及?；鈮A濃度的方法，并應用于肺癌代謝組學研究，尋找到與肺癌相關的血清生物標志物。同時建立了基于生物標志物的肺癌診斷模型，具有良好的敏感性及特異性。

      提到臨床質譜的未來發展前景，賈永娟表示，精確診斷是精準醫療的重要前提，作為生物樣本內小分子分析的金標準方法，質譜技術是精準診斷實現過程中不可或缺的工具，也是臨床檢驗技術重要的發展方向。近年來，精準醫療在逐步獲得國際醫療機構認可和重視的同時，質譜技術在臨床檢測中的需求也越來越大。而和合診斷也隨著行業發展而飛速發展，從2010年公司成立至今，和合診斷已在全國布局21家子、分公司，擁有200多臺套全球***的實驗室檢測設備，這其中液質聯用儀占了很大的比例。

       作為和合診斷最重要的生產工具之一，串聯四極桿液質聯用儀在公司的日常工作中發揮著舉足輕重的作用。賈永娟也表示，目前和合診斷擁有島津LCMS 8030、8040、8045、8050等多種型號的液質聯用儀多達40臺，公司業務的發展離不開島津的支持。

島津中國/專注于臨床質譜檢驗 不斷拓展應用范圍

      作為知名的質譜儀器制造商，島津也早早看到了臨床質譜的市場前景。島津分析計測事業部營業部北京區域經理姚建國表示，作為化學分析儀器中的“明珠”，質譜儀具有非常多的優點：高精度、高靈敏度、高通量、抗干擾能力強等?，F在，醫療診斷要求越來越嚴格，如何更快、更有效檢測生物標記物是臨床檢驗的研究重點。而質譜相較于傳統免疫等一對一檢驗手段，檢測限更低、結果更準確，同時可一次性檢測多個指標， 具有極大的發展空間。過去，醫生及臨床檢驗人員對質譜技術了解比較有限，但隨著交叉學科的發展，質譜技術跨界發展已經成了大趨勢。

                                                                     島津分析計測事業部營業部北京區域經理姚建國

       姚建國表示，島津除了大家熟悉的分析儀器業務之外，還有醫療器械相關業務，面向傳統醫學領域，生產CT，X光機等設備?；诖?，島津對于分析儀器及醫療市場都很了解。為了應對交叉學科跨界的需求，早在數年前，就在島津日本總部聯合分析儀器及醫療部門成立了健康事業部，借助雙方力量，開展臨床及大健康領域的前沿性研究。

　　2018年，島津針對臨床檢測需求，還開發了一款為實現血液及其他生物樣品的自動化前處理系統-- CLAM-2030。CLAM-2030是基于島津的廣泛血凝分析儀的技術，只需簡單放置采血管或其他樣品管，系統就會自動完成對血樣或其他樣品的前處理，然后自動輸送至 LCMS 進行分析。***限度地減少人為誤差和樣品前處理的差異，有助于更安全、更快、更簡單地實現臨床研究中高精度的工作流程。

　　而針對國內的臨床質譜市場，島津圍繞用戶需求，制定了“三位一體”的全方位解決方案，從同位素試劑到儀器硬件，再到分析方法包提供給用戶一個整體的解決方案；同時島津還成立了面向臨床的銷售團隊，來應對未來臨床市場不一樣的服務需求?！芭R床服務的需求和傳統的化學分析是非常不同的。特別是醫院，病人就在一旁等著結果，如果儀器出現問題，可能就會直接影響病人的健康甚至生命，所以臨床檢驗對于儀器公司能否快速響應并且解決問題的時效性要求非常高，而島津就針對此建立了一個相應的響應體系?！?/p>

　　而正是早早建立的對臨床質譜用戶的全方位服務體系，使得島津與和合診斷一拍即合，成為堅定的合作伙伴。

攜手共進/在臨床質譜領域共成長

      談到雙方的合作，賈永娟表示，和合診斷與島津建立了非常深厚的友誼，早在2010年左右，雙方就已經進行了深入的交流。姚建國回顧了雙方合作的開始，最初和合診斷提出了一個儀器需求，在跟很多廠商交流后發現市面上沒有現成的產品可以完全滿足。而島津在交流的過程中認真了解了和合診斷的想法，針對他們的需求開發了一套專用的設備，最終完美契合了用戶的需求。這種認真傾聽用戶需求，并千方百計設法去解決問題的做法，最終讓雙方成為深入的合作伙伴。

　　賈永娟也提到，在多年合作中，島津的維修工程師們給和合診斷留下了非常深的印象。質譜儀器進入實驗室之后需要實驗員悉心的維護更需要工程師的幫助。由于公司里儀器數量多，所以需要維修的概率也相應增加；而和合診斷屬于醫療行業，出現問題需及時維修來確保檢驗報告的及時性，而島津的工程師們則完美地解決了實驗室遇到的種種困難?！拔覀児ぷ鞯捻樌瓿呻x不開他的支持與付出！我以及我們實驗室的小伙伴們對他們表示真誠的感謝！”

      而島津分析計測技術部經理張新宇也表示，在多年的合作中，已經與和合診斷的實驗室人員成為了親密的伙伴。他回憶說，在和合診斷剛剛采購島津LCMS時，用戶對儀器還相對陌生，在儀器參數、方法優化包括日常維護等方面都有很多問題；再加上臨床檢測對儀器的高要求，幾乎每周都要上門解決用戶的各種問題?！罢f實話那時壓力還是挺大的，但對于我們技術部工程師來說也是一個挺好的事兒，獲得了很多提升?！?/span>

                                                                             島津分析計測技術部經理張新宇

      不僅如此，隨著島津儀器在和合診斷安家落戶，一些簡單的問題和合診斷已經可以自己解決。在長期的運行過程中，張新宇又細心發現了和合診斷與其他用戶不同的需求。由于和合診斷的主營業務是與全國各大醫院合作，承接醫院的檢測項目。為了配合醫院的工作日上班的時間，對于和合診斷來說，從周二到周六是業務的高峰期。對于這種特點，張新宇就會在周五或者周六的時候聯系和合診斷，詢問儀器情況，盡量在周一前把發現的問題解決，***保證其正常工作。

　　隨著和合診斷的不斷發展，島津的液質聯用儀器也在其中發揮了越來越重的作用。賈永娟表示，目前和合診斷所用的島津儀器能夠滿足我們大部分臨床檢測項目的檢測需求，以維生素D的檢測為例，眾所周知嬰幼兒體內維生素D會受到其同分異構體的干擾影響檢測準確度，我們應用島津LCMS-8050CL可以將同分異構體進行分離并準確定量；而基于島津LCMS-8050CL所開展的血清維生素A、D、E檢測項目已連續多年通過美國CAP（美國病理學會認證）室間質評。

　　臨床質譜的應用對現有醫學檢驗、醫療診斷都有巨大推動作用，將大大提高檢驗的速度、降低檢驗成本。

　　不過，質譜檢測作為一項新技術，在臨床醫學上的應用還需要更多努力。

　　賈永娟也表示：“推動臨床質譜發展，需要儀器廠商和用戶共同努力，在臨床診斷技術合作、臨床檢測上下游產業等方面雙方應發揮各自優勢、合作互補、互惠互利?！?/p>